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实验室样品管理制度
在不断进步的社会中,各种制度频频出现,制度具有使我们知道,应该做什么,不应该做什么,惩恶扬善、维护公平的作用。那么你真正懂得怎么制定制度吗?以下是小编帮大家整理的实验室样品管理制度,希望对大家有所帮助。
实验室样品管理制度1
一、样品管理目的
样品管理是贯穿于检验检测机构整个管理体系的重要内容。加强样品管理对提高检验检测机构的建设和管理水平具有重要的意义。
合理科学的样品管理,既能保证后续实验的正常开展,又能做到样品信息可追溯、可跟踪,能对样品的接收、制备、保管和处理等各个环节实施有效的质量控制,保证样品的代表性、有效性和完整性。
二、样品管理员要求
检测机构需要有样品管理人员。部分领域如化学领域需要对样品管理员进行授权,其他无硬性要求的领域也可对样品管理员进行授权。
1、负责样品的入库、制备、发放、储存、整理和过期清理等工作;
2、应当熟悉检验检测机构的承检能力、样品的特性和制备规程,严格按标准和规程制样、管理样品,并做好相关记录;
3、熟练使用制样设备,负责相关设备的维护、保养、送检;
4、负责样品室温度、湿度、通风等环境条件的控制,按样品性质合理选择存放方式,尽力保持样品性质不变;
5、监督领取、还样人员认真、客观填写样品领用和返还记录;
6、保持样品库及相关设备清洁、整齐,保持样品摆放有序;
7、做好防火、防盗及样品安全、保密工作;
8、负责过期样品清理的申报及审批后的过期样品清理工作。
三、样品管理步骤及要求
1、样品的`采集
采样应遵循如下原则:
(1)代表性
采样时应特别注意克服和消除各种因素的影响,使样品最大限度地接近总体情况,保证样品对总体有充分的代表性。
(2)可获性
某些情况下,样品可能不具备代表性,而是由其可获性所决定。
(3)公正性
采样必须保证公正,由具有资格的人员(接受过采样培训且考核合格的人员)进行。必要时在现场与受检单位陪同人员一起签封,并做好现场采样记录。填写样品采集记录表,双方签字确认。
2、样品的接收
(1)填写委托书
无论抽检还是送检样品首先应由委托方填写“样品检验委托书“,一般委托书一式二份,一份留检验机构存档,一份交委托方作为领取报告凭证。
(2)审核委托书
接收人员应审核样品检验委托书填写是否规范,手续是否齐备,资料是否完整,标准引用是否正确、适宜。
(3)核查样品
样品应与“样品检验委托书”填写内容一致。样品包装应完好,如不完好应有文字记录。送检样品数量应符合检验、复验、仲裁的要求,如送检样品仅为检验样品应有文字说明。
(4)正式受理
样品接收人员在“样品检验委托书”上签字并承诺出具报告日期。
3、样品的编号
为保证检验样品溯源,原则上一份样品给予一个唯一性编号。对于同一事件的若干样品可视为一份样品给予一个编号。样品编号可由年份、样品类别代码和样品序号组成(或者其他的适合实验室的编号)。为保证样品编号的唯一性,一般由样品接收部门负责统一编制,或者有LIMS的实验室可以由系统生成。
4、样品的识别
样品的识别包括唯一性编号(样品受理编号)和样品不同试验状态(未检、在检、检毕、留样)标识。对检毕样品应有“检毕”、“合格”、“不合格”标识。对于多个包装的同一样品应在样品受理编号后面加横杠和数字加以细分识别,以确保每个包装的唯一性。样品管理员负责将样品的识别标签逐一贴在样品上。
5、样品的流转
样品受理后,由业务人员根据客户“样品检验委托书”中的要求,向检测部门(人员)下达“样品检验交接单”,并通知检测室样品管理员取待检样品。检测室样品管理员在交接时应核查样品状况并在“样品检验交接单”上签收认可。样品传递到检测室后由检测室样品管理员统一登记。未检、在检、检毕样品应分别存放。检测员领取样品作试验时,样品识别号不得改变。样品在流转和检测过程中应加以防护,避免受到非检测性损坏或丢失。
6、分包样品的管理
对外提供给分包实验室的样品,在交付前应检查样品完好性,交付分包实验室的样品应有对方接收凭证。分包管理部门应做好分包样品的登记工作。分包方应有保护样品完整性的措施,做好样品的标记和保管。
7、样品的贮存、保管
样品贮存、保管应设有专门的样品室并配备合适的设施。样品室由样品管理员专人负责,限制出入。样品贮存环境应安全,无腐蚀,清洁干燥且通风良好,有温湿度监控。对要求在特殊环境条件下贮存的样品,应严格控制环境条件,环境条件应定期加以记录。留样应按照规定数量、品种执行,以备复检、仲裁用。腐蚀性、易燃、易爆和有毒的危险样品应隔离存放,做出明显标记。样品管理员要对留样样品认真进行验收登记,不同性质的样品分类保存。
对于检测周期较长的样品,需特别注意,比如需要15天或者更长时间的检测项目,要确保放置样品的室内卫生,要有防火等措施,需要密封保存的样品,比如需要锡纸包装的,还有需要在恒温恒湿条件下的,都要严格按照实验室要求的条件进行存放。
需要余样退回的样品,也要特别注意,要尽量用原包装保存,另外客户需要自取样品,一般不能进入样品房,放在接样处等待。
不管检测样品客户要还是不要,一般在出完报告后要保留至少一个月,并确认客户允许实验室对剩余样品进行处理。
8、样品的处理
报告发出后留样样品留样期不得少于报告投诉反馈时间,对超标样品和特殊样品如有必要可重点延长留样期,检毕样品处理分以下几种处理方式:
(1)客户要求领回的样品,在留样期满后,客户可领回。客户领回样品时,领样员需凭“样品检验委托书”到样品室,由样品管理员办理退样手续。客户需提前(留样期内)领回样品时,应在样品检验委托书上签注“对本检测报告无异议”之后,方可由样品管理员办理退样手续;
(2)对留样期已过的客户委托处理样品,应按客户填写的要求处理。必须监护处理的样品,样品管理员必须按规定办法监护处理,防止污染环境及造成危害,监护处理应有记录。
9、样品的保密
对委托方的样品、数据、资料和有关信息进行严格的保密。
实验室样品管理制度2
1.目的
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此必须对样品的取样、贮存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制,确保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密与安全工作。
2.范围
本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。
3.职责
①质量检测中心负责分析测试实验室样品管理。
②实验室样品技术管理人员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。
③实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
④实验室样品技术管理人员负责对检测室样品管理情况进行督查,质量控制主管对样品管理承担管理职责。
4.样品的取样
①取样人员应根据取样频次到指定地点按时取样,取样人应对样品在运输过程中的防护负责,保证样品的完整性。
②当有突发情况,另时需要取样分析时,由相关样品管理人员进行验收登记。
③实验室样品管理人员接收样品时应记录样品状态,并登记入账。
④分析人员对样品是否适合于检测存有疑问,或品管人员对检验结果持怀疑态度,或认为样品不符合有关规定要求,或有异常情况时(包括包装和封签),必须进行再次取样分析。
5.样品的识别
①样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同试验状态下的识别。
②样品区分标识,贴在样品外包装上,标识内容包括检验样品编号、分析项目、注明采样时间和日期。
③样品在不同的试验状态,或样品的接收、流转、贮存处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,做好标识的转移工作,以保持清晰的'样品识别号,保证各分析室内样品编号方式的唯一性,保证样品分析结果的可追溯。
④实验室应根据专业要求,在相关的作业指导书中,对样品标识转移方式和如何保证样品识别的唯一性和有效性,做出明确规定。
6.样品的贮存
①质量检测中心应有专门且适宜的样品贮存场所,配备样品间及样品柜(架)。样品间由专人负责,限制出入。样品应分类存放,标识清楚,做到账物一致。样品贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好。
②对要求在特定环境条件下贮存的样品,应严格控制环境条件,环境条件应定期加以记录。
样品管理流程
1.样品的接收
样品的接收是整个样品检测工作的第一步,也是最重要的一步。样品的接收必须由专门的样品接收员来完成。当接收样品时,样品接收员需要和送样人一同对样品进行各项基本数据的核对,再详细记录样品的各项数据,保证样品的原装性。同时,对样品进行初步观察,确认是否能够进行检测。最后,详细填写好样品接收。
2.样品的标识
当样品被接收后,需要先把样品放在待检区,再对样品进行标识,样品的标识应放置在明显醒目又不妨碍检验的地方。样品标识的基本内容包含样品的名称、编号、规格和状态等,样品标识上的文字必须清晰可见、简单明了,永远不会因标识的不清楚而造成样品的混淆。样品的标识是唯一能辨别样品的标签,需要存在于样品流通的整个过程中。
3.样品的确认
当样品管理员对样品进行基本性能标识和记录后,应由检验人员对样品进行确认。检验人员需凭有效凭证,到样品库取到样品,并仔细填写样品流通证。当检验人员收到样品后,需立即对样品的基本情况进行确认,其中包括样品本身状态、是否符合对应的检测方法以及是否符合送检方的基本描述。如果发现样品本身状态不正常,或样品和送检方描述不同,或对对应的检测内容描述不全面等情况,检验人员需记录出现的所有问题,和送检方沟通好,待疑问都消除后,才能开始检验。
4.样品的流通
当样品进行流通时,样品上的标识将是唯一可以辨别样品的根据。在样品检验的每个步骤,样品上的标识都需要不能被破坏,无论什么情况下都不能任意改变或勾画样品上的标识,检验记录中也一直记载样品的原始编号。当样品被加工、处理、测试和流通时,需要有效保护样品,使样品远离有害源。当检测完成后,检验人员要立即清洁好样品,送到样品储存库,由专门人员进行样品的核对和登记。
5.样品的储存
实验室需要设置特定的适合样品储存的地方。对于不同种类的检测样品,应做到分类放置、标识一目了然,记录和实物一致。样品的储存环境需要保证样品的安全,做到无污染,无腐蚀、干燥通风。针对特定的样品,需要在特殊环境下和条件下储存,需要严格把控环境指数,做好详细的记录。检测人员在进行样品的储存时,保证样品的安全性以及完整性。对于易燃、易爆和有毒等危险品需要特定存放,远离其它样品,并做好醒目的标识。
6.样品的处理
当样品检测完毕后,需要进行分类,参照不同种样品各自的规范、规程和处理意见书进行适当的处理。如果检测客户需要将样品取回,也必须严格遵从样品处理规范中的规定进行样品的取回,如果样品存储一定期限后再由客户取回,需要经过申请、审核和批准后才可以取回样品。如果样品已经过了保存期,就需要实验室和送检单位进行沟通,共同处理样品。在样品进行处理时,管理员要做好记录。
7.样品的安全
样品管理的每一步,尤其是对样品的检测、储存和处理,都需要遵守严格的保密制度,加强对样品相关信息的保密工作。储存的样品无特别指令不能随意动用,对于有特别指令的样品,需要满足相关要求,确保达标。同时,在样品接收、流转、储存、处理和信息管理等步骤,需采取相应的防护措施,保证样品不被破坏,机密信息不会泄漏。
检测实验室样品管理要注意以下几点:
①样品管理要制度化、规范化;
②样品管理应建立唯一性标识;
③严格审查样品状态;
④切实做好样品存储和清理工作;
a.样品存储是样品管理的重点内容。
b.应建符合产品特点的存样室。
c.严把样品的出入库关。
d.严格执行样品销毁工作。
⑤加强实验室的内部审核工作:
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