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药品质量监测责任书（通用10篇）
在学习、工作、生活中，责任书起到的作用越来越大，责任书可以更好地明确我们应该承担的任务，有利于我们完成应该完成的使命。一般责任书是怎么制定的呢？下面是小编收集整理的药品质量监测责任书，欢迎阅读与收藏。
药品质量监测责任书 1
为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的.领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。
五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 2
为确保xx年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在平等协商的基础上签订“20xx年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。
此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的`惩戒。
一、双方的权利和义务
1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出20xx年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。
2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。
3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。
4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。
二、考核期限
xx
三、质量目标及管理目标
(一)完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质
量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。
(二)药品质量管理及综合管理
1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。
2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。
3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。
4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。
四、奖罚原则及方法
1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。
2、发生质量事故，受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别)，一次以上(品种xxx个，金额xxx万元)，不处罚。次以上(品种xxx个以上，金额xxx万元)，按责任(岗位责任)金额xx%承担责任。
五、附则
本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙双方各执一份、交财务部一份，用于目标责任考核。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 3
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国务院《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品质量管理三项制度》等文件要求，全面加强本单位药品的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：
一、本单位法定代表人是本单位药品质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。
二、严格执行有关医疗机构药品管理的.法律、法规和规章的要求，严格执行《武汉市基层医疗机构药品(医疗器械)质量管理三项制度》(即《药品采购、储存和使用管理制度》、《过期失效药品清理销毁制度》、《药品不良反应报告制度》)，以做好日常“三项记录”(《药品购进验收记录》、《不合格(过期失效)药品登记表》及《药品不良反应报告登记表》)为核心，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。
三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品生产、经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送或定点采购。
四、购进药品严格执行进货检查验收制度，认真做好真实、完整的药品购进验收记录，切实做到票、账、药相符，各项记录和原始票据保存三年备查。
五、严格按规定对药品进行储存和养护，保证药品质量。对储存和陈列的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低温保存药品的冰箱内不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品存放必须符合安全要求，特殊药品必须严格按规定保管。
六、严格执行药品近效期预警机制，每月清理一次过期失效药品，并做好登记，无过期失效药品要实行零记录。对发生霉变、潮解、粘连、混浊、变色、污损等变质的药品，不与合格药品陈列、储存在一起，及时按照规定的程序进行处理，严格履行药品销毁手续。
七、不以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的药品，未经批准不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。不向非本医疗机构就诊者销售药品。
八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，及时向辖区药监分局报告，按相关规定进行处理，不继续使用或自行退回、换货等。
九、积极开展药品不良反应监测工作，发现药品不良反应或事件(包括因药品质量等引起)，按规定及时向辖区药监分局报告。出现死亡病例或群体性不良事件要立即报告。
十、保证本单位涉药人员及时参加相关部门组织的各项培训，认真组织人员开展《药品管理法》等法律法规及药品储存、养护等药学基本知识学习。
十一、直接接触药品的工作人员，保证每年进行健康检查，检查结果存档备查；患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不从事直接接触药品的工作。
十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管。统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。
本责任书一式两份，责任单位和食品药品监督所各执一份。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 4
保健食品经营企业质量安全责任书为加强保健食品安全监管，强化保健食品经营企业诚信意识，维护群众合法权益，庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量安全责任书。
一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣保健食品，对所经营保健食品质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格遵守《食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，保证所经营保健食品符合有关标准。
三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品安全知识培训，所有工作人员必须有健康证、食品安全培训证，对新进人员必须先办证后上岗,到期及时换证。四、保健食品经营企业在采购保健食品时必须索取加盖企业印章的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证；采购进口保健食品应索取《进口保健食品批淮证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证，并附中文说明书。
五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度，应当如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，要集中统一摆放，明码票价经营，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。
六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的'条件相一致。
七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣传应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。
八、保健食品经营企业主动接受和配合庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，承担法律责任。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 5
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，推进药品流通领域集中整治行动有效开展，全面提升药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，特与药品经营使用单位签订如下《药品安全责任书》：
一、药品经营企业切实担负药品质量安全的第一责任人责任，自觉抵制假劣药械，对所经营药品、医疗器械质量安全负责，自觉维护消费者合法权益。
二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的'名义提供药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。
三、健全并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关资质证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性；经营单位发现其经营的药品存在安全隐患时，主动按规定召回及时向食品药品监管所报告。
四、未经药品监督管理部门审核同意，不得擅自改变行政许可事项；不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。
五、加强药品分类管理，严格执行《药品分类管理办法》，凭处方销售处方药，保证药师在岗履职，积极收集上报药品不良反应。
六、认真做好企业自查自纠工作，确保实现“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。
七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。
八、经营(使用)单位主动接受各级食品药品监管部门监督检查，认真执行药品质量管理的有关规定，积极配合药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，及时采取有效控制措施，并向食品药品监督管理部门报告。
如未实现责任要求，触犯其中任意一项的，自愿接受责任追究，并承担相应的法律责任。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 6
为进一步加强对我镇药店的管理，明确药店责任，加强经营者的安全意识，杉木桥镇人民政府与药店签定20xx年工作目标责任书。
一、药店必须无条件服从政府的'管理，严格遵守各项规章制度，积极配合杉木桥镇人民政府及上级部门的工作及检查，及时认真的改进所提出的存在的问题并承担违反管理的全部责任。
二、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、出售和使用。
三、进一步完善药品质量认证和日常监管制度，严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度，禁止超范围经营。药店的药品、药品专柜要做到：证照齐全并上墙，场所整洁卫生；严格执行药品购进查验、索证索票和台账登记制度；完善药品储存条件，做好库存药品养护；按规定销售和使用药品；从业人员具备相应资质。严禁无证无照、超范围经营药品；严禁销售和使用假劣药品；严禁发布违法虚假药品广告。
四、严禁向群众出售，供应超过保质期的药品，违者承担全部责任。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 7
严格遵守《中华人民共和国食品安全法》等相关法律、法规、标准，配备食品安全管理人员，建立健全食品安全管理制度，严格执行餐饮服务岗位操作规范，牢固树立安全第一。
一、诚信经营的理念。
二、严格执行从业人员健康管理制度，定期做好从业人员健康检查和食品安全知识培训教育，监督从业人员保持良好的个人卫生。
三、保持餐饮服务加工经营场所内外环境整洁，采取有效措施，消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其它有害昆虫及其孽生条件。
四、严格落实餐饮服务食品采购索证索票规定，建立食品进货查验记录制度，不采购和使用标识不规范、来源不明的食品及食品添加剂，不采购和使用食品添加剂以外的任何可能危害人体健康的物质。
五、严格规范食品添加剂的保管和使用行为，落实食品添加剂“五专”（专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存）管理制度，按照规定的品种、使用范围、用量使用并建立使用台帐。
六、如有自制火锅底料、自制饮料（包括调制和现榨）、自制调味料的，保证按要求向餐饮服务食品安全监管部门备案所使用的食品添加剂名称，并在店堂醒目位置及菜单上予以公示。
七、食品制作过程各环节操作规范并符合安全要求，不使用非食品原料加工食品，不使用过期变质和被污染的.食品，不使用非食品用具及容器、包装材料。
八、严格落实餐（饮）具清洗、消毒及保洁制度，按照规范流程洗消餐（饮）具，不使用未经消毒合格的餐饮具、工具和容器。
九、自觉接受消费者、新闻媒体的监督，如实、主动回答消费者、媒体有关餐饮服务食品安全的咨询。如有违法行为，本单位愿承担由此带来的法律后果。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 8
为进一步落实食品药品安全责任制和责任追究制，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》《长沙市食品安全事故行政责任追究规定》、《雨花区人民政府关于进一步加强食品安全工作的意见》要求，全面加强食品安全监督管理工作，着力保证食品安全质量，侯家塘街道与特签订二0年食品药品安全责任。
一、职责
各单位对本辖区内的食品药品安全负总责，领导和协调辖区内的食品药品安全监管工作。社区主任为辖区内食品药品安全工作的第一责任人，卫生服务中心主任为直接责任人。
二、目标管理和责任要求
1、认真贯彻落实国务院、省和市有关食品药品安全工作的决定精神和实施意见及工作安排。
2、落实食品药品安全综合监管工作所必需的经费。
3、建立和完善食品药品安全监管体系，聘请专职或兼职食品药品安全工作人员，落实办公用房和经费，做到机构、人员、办公设施三配套。进一步完善社区食品药品安全领导组织机构、领导机构和工作制度，落实监督办工作人员和信息联络员，负责处理食品药品安全日常事务。
4、配合相关职能部门开展食品市场整治和执法检查。
5、配合职能部门推进学校和幼儿园食堂的量化评定工作。
6、组织相关人员在辖区内开展食品安全检查，排查食品安全隐患，及时向有关部门反馈食品安全情况，预防食物中毒事故发生。
7、完善食品安全事故的应急救援体系，做好食品安全事件的紧急处理和事发现场保护工作。
8、配合相关职能部门积极推行食品药品综合监督进社区、进学校活动，要在社区、学校设立消费者投诉点。
9、定期召开食品药品安全工作会议，听取相关单位工作情况汇报，研究解决存在的问题。
三、责任追究
对于失职、渎职引发的较大或较大以上食品安全事故的`，追究主要负责人及当事人的责任，构成犯罪的依法追究刑事责任。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 9
为认真贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》，加强对学校食品安全工作的领导，落实食品安全工作责任制，强化食品安全工作的监管力度，保障师生的生命安全，维护学校正常的教育教学秩序，促进我乡教育事业的发展特制定《20xx年食品安全管理工作目标责任书》。
一、成立食品安全管理机构，加强对学校食品安全工作的领导，加强食品安全监管队伍建设，把食品安全工作提到议事日程，加强检查和督促，层层落实责任制。
二、通过多种形式加强对师生的食品安全知识法规的教育，提高师生对食品安全的`意识，如广播、墙报、讲座、标语、横幅、征文、竞赛等等。
三、制定措施，严禁学生在学校周边地区小摊档购买食品(零食)，防止购买到不符合卫生质量标准的食品。
四、学校要经常与有关部门一道，对学校周边地区的商店或摊档进行排查，发现销售不符合卫生质量标准食品的要及时报告有关单位，及时查处，防止不符合卫生质量标准的食品流入校园。
五、加强对学校厨房的管理。厨房工作人员必须经过体检合格，方可上岗；厨房必须按照有关卫生要求的程序正规操作，厨房购买的一切食品，必须符合卫生质量标准；防止食物中毒事件发生。
六、学校应加大食品安全配套设施投入和做好专项经费的年度预算，定期检查和更换安全配套设施。
七、与食品安全工作有关部门密切配合，切实做好学校食品安全管理工作。
责任人：
日期：
药品质量监测责任书 10
为做好我市创建国家级“药品安全示范县”各项工作，加强药品安全管理，落实工作责任制和责任追究制，强化工作责任，提升全市药品安全水平，保障人民群众用药安全，特签订本责任书。
一、责任主体
根据“属地管理、守土有责”的原则，药品安全管理实行各级政府负责制，村(居)委会对辖区内的药品安全管理负总责，村(居)委会主要负责人是第一责任人，分管药品安全工作的负责人是直接责任人。
二、责任内容
(一)重视药品安全管理，把药品安全工作摆上重要议事日程，成立药品安全工作领导小组，建立完善并层层落实安全责任制和责任追究制，积极开展国家级“药品安全示范县”创建活动，提升药品安全管理水平。
(二)对辖区内药品生产、经营、使用单位加强管理，督促药品生产、经营、使用单位配备质量管理人员，健全各项质量管理制度和岗位责任制，全面开展医疗机构药房药库管理规范化建设。
(三)加强对辖区内药品生产、经营、使用单位的管理，及时举报并制止制售假劣药品的违法违规现象，坚决杜绝危害药品安全的各项违法违规行为。
(四)大力支持药品监管工作，保护好执法人员的人身安全，为执法人员依法行政提供有利条件。不得消极对待职能部门的监督检查，不得为当事人说情，不得干扰执法人员依法行政，不得搞地方保护主义；对阻碍执法人员依法行政的人和事，应坚决、果断、迅速处理。
(五)安排药品宣传专(兼)职信息员，加大宣传力度，密切配合新闻媒体做好宣传工作，形成良好的安全氛围。
(六)加强药品安全应急管理，发现药品突发性群体不良事件应及时报告、迅速反应，并配合做好应急救援的各项工作。
三、责任追究
违反上述责任内容的.，视情节轻重，依法追究相关责任人的责任；情节严重的，按失职、渎职处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。本责任书一式两份，签订双方各执一份。
责任人：
日期：
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